企业应该对各项直接和间接的质量活动制订相应的工作程序，以便使其能按正确的方法实施，并能对其进行适当而持续的控制和验证。
1．工作程序
工作程序是企业管理经验的科学总结。有了工作程序，即使在人员变动的情况下，也能保持工作的连续性和一致性，从而使质量管理从“人治”变为“法治”。一旦发现工作程序有不完善之处，应及时加以修改。工作程序是企业质量体系文件的主要组成部分。
2．质量体系文件
质量体系文件是质量体系的“软件”部分，是质量体系的文字描述。质量体系的各个方面，如组织机构、职责、人员培训、设备的维护保养、技术规范和工艺规程、质量体系的审核等，都应形成文件，作为人们活动的依据。
质量体系文件按其作用，大致可分为四类：一是质量体系的纲领性文件，通常以质量手册的形式出现。质量手册是企业各项质量活动必须遵循的、指导体系运行的法规。二是质量体系的管理文件。它是各职能部门内部使用的实施细则。三是具体产品的质量控制方案，通常以质量计划的形式出现。四是技术性文件，即直接指导操作人员按技术规范要求完成质量活动的有关文件。
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